Scientifique Principal(e) - Immunologie / Principal Scientist - Immunology

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le/la scientifique principal(e) chez CellCarta, au sein de l’unité d’affaire ImmuneCarta, est le lead scientifique pour les études en immune monitoring en support aux essais cliniques et aux études pré-cliniques. Le/la scientifique principal(e) participe au design, au développement et à la validation des essais in vitro. De plus, il est le premier point de contact avec les Sponsors, leurs fournissant un sommaire des données, des présentations et des rapports. Il participe aussi au troubleshooting. Finalement, le/la scientifique principal(e) est en charge des aspects scientifiques et réglementaires des études en immune monitoring.

Principales Responsabilités

• Supervise la planification et l'avancement des études et des projets sous sa responsabilité;
• Réalise et prépare des plans de travail spécifiques aux études et prépare les documents justificatifs pour les essais et les protocoles de suivi de la réponse immunitaire; discute avec la direction et obtient les approbations nécessaire, le cas échéant;
• Participe à l'élaboration de nouveaux tests in vitro selon les besoins des clients, y compris la phase qualification et validation des essais;
• Travaille en étroite collaboration avec le personnel du laboratoire (ex. assistants de recherche et techniciens) affectés à ses projets;
• Veille à ce que les projets soient réalisés selon les délais établis; à ce que les retards soient communiqués de manière proactive aux clients avec un plan d'action pour réduire les retards au minimum;
• Identifie les contraintes de ressources et travaille avec la direction pour les résoudre et améliorer la productivité;
• Participe à la préparation des présentations et des publications en collaboration avec les clients lorsque cela est possible;
• Interagit régulièrement avec les clients, les sites cliniques et la direction de CellCarta pour résoudre sans délai tout problème lié au projet à la satisfaction du client. Documente les interactions et les communications liées aux études;
• Participe activement à la préparation et la conduite des audits pour les clients ou les organismes réglementaires.

Formation Requise

• Ph.D. ou formation équivalente en sciences de la vie, de préférence en immunologie, virologie, microbiologie ou biologie moléculaire.

Expérience et Connaissances Exigées

• Un minimum de 5 ans d'expérience dans un poste équivalent en industrie;
• Connaissance en immunologie moderne et être à jour concernant la littérature actuelle, les méthodologies de suivi de la réponse immunitaire et de la conception et de la réglementation des essais cliniques;
• Connaissance et expérience avec les techniques de cytométrie en flux et les applications génériques dans le domaine du suivi de la réponse immunitaire;
• Connaissance de la conception de tests, ainsi que la manipulation de données complexes d’essais de cytométrie multiparamétriques;
• Connaissance des analyses en milieu cellulaire pour suivre l’évolution des réponses immunitaires acquises et naturelles;
• Expérience de travail avec les logiciels d’analyse de données en cytométrie en flux et d’analyse statistiques;
• Connaissance et compréhension suffisantes des normes GLP et d'autres directives réglementaires pour effectuer des études GLP;
• Excellentes aptitudes de communication avec des collaborateurs internes et les clients;
• Expérience en gestion de projets et faire preuve de solides aptitude en planification et organisation;
• Parle couramment le français et l'anglais (écrit et parlé).
• Approche de travail méthodique et systématique;
• Capable d’établir des priorités;
• Démontre et applique un niveau avancé de compréhension et de compétences analytiques pour interpréter les données et en tirer des conclusions dans les objectifs du projet;
• Démontre un esprit critique et créatif;
• Communique clairement et avec confiance et possède d'excellentes compétences interpersonnelles;
• Capacité à travailler sur plusieurs tâches en même temps dans un environnement dynamique.

Conditions de travail

• Doit être disposé à exercer des fonctions ou à superviser des activités dans des installations de niveau de sécurité biologique (NSB) 1 ou 2 où les échantillons biologiques peuvent être soit naturellement ou expérimentalement infectés par des virus potentiellement dangereux tels que le VIH, le VHC ou le CMV.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Principal Scientist is responsible for the overall conduct of studies in different immune-therapeutic area, overseeing experimental testing design, as well as formulating conclusions and recommendations for next steps. The incumbent has the ability to present CellCarta capabilities to clients in a compelling way demonstrating value and differentiation as support function to Business Development activities as well as presentation of results to Sponsor and scientific meetings. The incumbent is ensuring that the timelines and milestones of a study are met by proactively assessing foreseeing challenges, assessing impact of deviations and overall quality of the study conduct.

Main Responsibilities

• Oversees the planning and progress of studies and projects under her/his responsibility;
• Designs and prepares detailed study-specific work plans and support documentation for protocols and assays; discusses with management and obtains approval as appropriate;
• Participates in the development of new in vitro assays as per client needs, including the assay qualification and validation phase;
• Instructs laboratory personnel (e.g. research assistants and technicians) assigned to her/his projects;
• Ensures that projects are conducted as per established timelines and delays are communicated in a proactive manner to clients with action plan to minimize the delays;
• Identifies resource constraints and inefficiencies and works with management to resolve;
• Prepares preliminary and final reports;
• Ensures that all study-related data is appropriately maintained and archived;
• Participates in the preparation of presentations and publications in collaboration with clients when possible;
• Interacts regularly with clients, clinical sites and CellCarta management to address project issues in a timely manner and to the satisfaction of the client. Documents study-related interactions and communications properly;
• Actively participates in the preparation and conduct of audits for clients or regulatory bodies.

Education

• Ph.D. or equivalent training in life sciences, preferably in immunology, virology, microbiology or molecular biology.

Experience and Skills Required

• A minimum of 2 years experience in an equivalent position in the industry or in an academic environment;
• Knowledge and experience with multi-parametric flow cytometry techniques and its generic applications in the field of IM including testing design as well as handling complex data set of multi-color panels;
• Knowledge of modern immunology and kept abreast with current literature, IM methodologies and clinical trial design and regulations;
• Knowledge of cell-based assays to monitor adaptive and innate immune responses;
• Experience working with FlowJo, Pestle, Spice, Prism and Excel
• Knowledge and understanding of GLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GLP studies;
• Experience in project management;
• Experience with client management;
• Strong communication ability;
• Approaches work methodically and systematically;
• Establishes priorities from among a number of demands;
• Demonstrates and applies advanced level of understanding and analytical skills to interpret data and draw conclusions within the project goals;
• Critical and creative thinker;
• Communicates clearly and confidently and has excellent interpersonal skills;
• Skilled at working in a fast-paced and multi-tasking environment.