Lead de projet

Gosselies, Wallonie, Belgium
Full Time
Mid Level

Sommaire du poste

Le titulaire du poste sera appelé à mener des études de validation de la méthode, de transfert d’essai et d’analyse d’échantillons fondées sur la documentation en place. Il sera en charge de préparer et/ou d'examiner la documentation expérimentale pour les études assignées. De plus, il sera en charge de préparer et/ou remplir la documentation connexe pertinente aux études conformément aux PON/CSP appropriées et aux exigences réglementaires applicables. Aussi, le titullaire du poste devra rédiger et examiner les procédures de la méthode (PON/CSP). Finalement, il sera responsable de la soumission des classeurs à l’AQ et de la réponse aux rapports de vérification de l’AQ.

Principales responsabilités

  • S’assurer de la bonne exécution des projets de validation et analyses d’échantillons en accord avec les documents de références.
  • Travailler en collaboration avec les scientifiques principaux, lead assistants de recherches, assistants de recherche dans le déroulement des études pour fournir des données de qualité dans les délais.
  • Planifier les expériences requises en fonction des délais, des priorités et des exigences, en collaboration avec les planificateurs / chefs de groupe / gestionnaires.
  • Écrire et réviser procédures (SOP/CSP).
  • Préparer et/ou réviser la documentation expérimentale pour études assignes; Assister à des réunions de démarrage aux études pour les études qui lui sont assignées.
  • Veiller à ce que les assistants de recherche séniors aient suffisamment de réactifs pour effectuer le travail.
  • Assurer le suivi des déviations et rédiger des notes aux dossiers (note to file) (veiller à ce qu’ils soient observés, mis en œuvre, évalués et conclus rapidement).
  • Créer et maintenir le cartable de l’étude tout au long de l’étude.
  • S’assurer que tous les échantillons d’étude ont été reçus, consignés, analysés, détruits (le cas échéant) ou retournés (le cas échéant).
  • Comprendre toutes les activités nécessaires à la bonne exécution des travaux de laboratoire.
  • Préparer la documentation pour soumission au département d’assurance qualité.
  • Répondre aux rapports d’assurance qualité.
  • Aider les chefs de groupe et/ou les gestionnaires à s’acquitter de leurs responsabilités.
  • Veillez à ce que les POS et les CSP soient conformes et techniquement viables.
  • S’assurer que tout le personnel affecté effectue le travail correctement.
  • Fournir des recommandations pour améliorer la qualité, notamment au niveau technique, en vue d’assurer l’excellence opérationnelle du laboratoire.
  • S’assurer que le personnel a lu les principaux documents et suivi une formation sur la méthode à utiliser avant d’effectuer le travail.
  • Faire preuve de leadership afin de favoriser la communication et de promouvoir le travail d’équipe.
  • Responsable du coaching, du mentorat, de la formation et de l’interaction quotidienne avec les assistants à la recherche.

Formation

  • Master ou études doctorales en immunologie

Expérience et compétences requises

  • Connaissance des BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et des BPC (bonnes pratiques cliniques)
  • 1 à 2 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie biopharmaceutique un atout
  • Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en immunologie
  • Connaissances scientifiques  en immunologie
  • Capacité à travailler sous pression, à effectuer plusieurs tâches en même temps et à travailler sur plusieurs projets en parallèle dans des délais très courts
  • Excellentes sens de l’organisation et capacité à établir des priorités
  • Grand sens de l’initiative, rapidité et flexibilité
  • Expérience en matière de coaching et de formation des employés
  • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe
  • Antécédents solides quant à la livraison de projets dans les délais prévus et conformément à la portée
  • Excellentes compétences en résolution de problèmes
  • Personne méticuleuse, avec un grand souci du détail
  • Bilingue - français et anglais (oral et écrit)
  • Connaissance des programmes Microsoft Office, particulièrement Word et Excel

All applicants are considered for all positions without regard to race, religion, color, sex, gender, sexual orientation, pregnancy, age, national origin, ancestry, physical or mental disability, medical condition, military or veteran status, genetic information, marital status, ethnicity, citizenship or immigration status or any other protected classification, in accordance with applicable federal, state, and local news. By completing this application you are seeking to join a team of hardworking professionals dedicated to consistently delivering outstanding service to our customers and contributing to the financial success of the organization, its clients, and its employees. Equal access to programs, services, and employment is available to all qualified persons.

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