Lead de projet - Protéomique / Project Lead - Proteomics

Montreal, QC, Canada
Full Time
Mid Level

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire
Le titulaire du poste sera appelé à mener des études de validation de la méthode, de transfert d’essai et d’analyse d’échantillons basé sur la documentation en place. Il sera en charge de préparer et/ou d'examiner la documentation expérimentale pour les études assignées. De plus, il sera en charge de préparer et/ou remplir la documentation connexe pertinente aux études conformément aux PON/CSP appropriées et aux exigences réglementaires applicables. Aussi, le titulaire du poste devra rédiger et examiner les procédures de la méthode (PON/CSP). Finalement, il sera responsable de la soumission des classeurs à l’AQ et de la réponse aux rapports de vérification de l’AQ.

Responsabilités principales
•    S’assurer de la bonne exécution des projets de validation et analyses d’échantillons en accord avec les documents de références.
•    Travailler en collaboration avec les scientifiques seniors, scientifiques et assistants de recherche dans le déroulement des études pour fournir des données de qualité dans les délais.
•    Planifier les expériences requises en fonction des délais, des priorités et des exigences, en collaboration avec les planificateurs / chefs de groupe / gestionnaires.
•    Écrire et réviser procédures (SOP/CSP).
•    Préparer et/ou réviser la documentation expérimentale pour études assignées ; Assister à des réunions de démarrage aux études pour les études qui lui sont assignées.
•    En collaboration avec le chef d’équipe, veiller à ce que les assistants de recherche aient suffisamment de réactifs pour effectuer le travail.
•    Assurer le suivi des déviations et rédiger des notes aux dossiers (note to file) (veiller à ce qu’ils soient observés, mis en œuvre, évalués et conclus rapidement).
•    Créer et maintenir le cartable de l’étude tout au long de l’étude.
•    S’assurer que tous les échantillons d’étude ont été reçus, consignés, analysés, détruits (le cas échéant) ou retournés (le cas échéant).
•    Comprendre toutes les activités nécessaires à la bonne exécution des travaux de laboratoire.
•    Préparer la documentation pour soumission au département d’assurance qualité.
•    Répondre aux rapports d’assurance qualité.
•    Aider les chefs de groupe et/ou les gestionnaires à s’acquitter de leurs responsabilités.
•    Veillez à ce que les POS et les CSP soient conformes et techniquement viables.
•    S’assurer que tout le personnel affecté effectue le travail correctement.
•    Fournir des recommandations pour améliorer la qualité, notamment au niveau technique, en vue d’assurer l’excellence opérationnelle du laboratoire.
•    S’assurer que le personnel a lu les principaux documents et suivi une formation sur la méthode à utiliser avant d’effectuer le travail.
•    Faire preuve de leadership afin de favoriser la communication et de promouvoir le travail d’équipe.
•    Responsable du coaching, du mentorat, de la formation et de l’interaction quotidienne avec les assistants à la recherche.

Éducation
•    Baccalauréat en sciences biologiques ou un domaine connexe

Compétences et experience requis

•    Connaissance des BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et des BPC (bonnes pratiques cliniques)
•    1 à 2 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie biopharmaceutique
•    Minimum de 3 à 5 ans d’expérience équivalente
•    Connaissances scientifiques en biochimie et en immunologie
•    Capacité à travailler sous pression, à effectuer plusieurs tâches en même temps et à travailler sur plusieurs projets en parallèle dans des délais très courts
•    Excellentes sens de l’organisation et capacité à établir des priorités
•    Grand sens de l’initiative, rapidité et flexibilité
•    Expérience en matière de coaching et de formation des employés
•    Capacité à travailler de manière autonome et en équipe
•    Antécédents solides quant à la livraison de projets dans les délais prévus et conformément à la portée
•    Excellentes compétences en résolution de problèmes
•    Personne méticuleuse, avec un grand souci du détail
•    Bilingue - français et anglais (oral et écrit)
•    Connaissance des programmes Microsoft Office, particulièrement Word et Excel
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About CellCarta
CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary
This position will be responsible for conducting method validation, test transfer and sample analysis studies based on existing documentation. He/she will be responsible for preparing and/or reviewing experimental documentation for assigned studies. In addition, he/she will be responsible for preparing and/or completing related documentation relevant to the studies in accordance with the appropriate SOPs/CSPs and applicable regulatory requirements. Also, the incumbent will be responsible for drafting and reviewing method procedures (SOPs/CSPs). Finally, the incumbent will be responsible for submitting binders to QA and responding to QA audit reports.


Responsibilities
•    Ensure proper execution of validation projects and sample analyses in accordance with the reference documents.
•    Work collaboratively with Senior Scientists, Scientists and Research Assistants in the conduct of studies to provide quality data in a timely manner.
•    Plan required experiments according to timelines, priorities, and requirements in collaboration with Group Leaders and Managers.
•    Write and revise procedures (SOP/CSP).
•    Prepares and/or reviews experimental documentation for assigned studies; Attends study start-up meetings for assigned studies.
•    In collaboration with the Group Leader, ensure that Research Assistants have sufficient reagents to perform the work.
•    Follows up on deviations and writes notes to file (ensures that they are observed, implemented, evaluated, and concluded promptly).
•    Create and maintain the study binder throughout the study
•    Ensure that all study samples have been received, recorded, analyzed, destroyed (if applicable) or returned (if applicable).
•    Understand all activities necessary for the successful completion of laboratory work.
•    Prepare documentation for submission to the Quality Assurance department.
•    Respond to quality assurance reports.
•    Assist group leaders and/or managers with their responsibilities.
•    Ensure that SOPs and CSPs are compliant and technically viable.
•    Ensure that all assigned personnel are performing the work correctly.
•    Provide recommendations for quality improvement, including technical, to ensure operational excellence of the laboratory.
•    Ensures that staff have read key documents and are trained in the method to be used prior to performing the work.
•    Provide leadership to foster communication and promote teamwork.
•    Responsible for coaching, mentoring, training, and daily interaction with research assistants.

Education
•    Bachelor's degree in biological sciences or related field

Main Requirements

•    Knowledge of GLP (Good Laboratory Practices) and GCP (Good Clinical Practices)
•    1-2 years of professional experience in the biopharmaceutical industry
•    Minimum of 3 to 5 years of equivalent experience
•    Scientific knowledge in biochemistry and immunology
•    Ability to work under pressure, multi-task and work on multiple projects in parallel under tight deadlines
•    Excellent organizational skills and ability to prioritize
•    Strong sense of initiative, speed and flexibility
•    Experience in coaching and training employees
•    Ability to work independently and as part of a team
•    Strong track record of delivering projects on time and within scope
•    Excellent problem-solving skills
•    Meticulous individual with strong attention to detail
•    Bilingual - French and English (oral and written)
•    Knowledge of Microsoft Office programs, particularly Word and Excel
 

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