Réviseur QC - Sciences de la vie

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 900 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Sous la responsabilité de la chef de groupe, le ou la réviseur de données effectue des activités de contrôle de la qualité de la documentation et des données expérimentales basées sur les documents de conduite appropriés, les SOP / CSP suivant les réglementations BPL et les directives GCLP. Procédures d'examen (SOP / CSP).

Principales Responsabilités

• Effectuer un examen du CQ des documents expérimentaux en temps opportun.
• Examiner les données (tableaux, formulaires, calculs, etc.) et les rapports, selon leur attribution;
• Examiner la tabulation des données et étudier les documents connexes;
• Signaler les résultats au superviseur immédiat pour identifier les causes profondes et les opportunités d'amélioration;
• Aide à l'implantation de bonnes pratiques de contrôle qualité;
• Préparer la documentation à transférer aux archives lors de la finalisation de l'étude;
• Examiner les SOP / CSP;
• Effectuer les tâches conformément aux BPL, aux documents de conduite et aux procédures en vigueur;
• Travailler en collaboration avec les scientifiques principaux et les assistants de recherche pour fournir des données de qualité à temps;
• Appliquer et former le personnel aux bonnes pratiques de documentation (PIB);
• Former le personnel à l'examen du CQ, au besoin.

Profil Recherché

Bachelor ou Master en sciences de la vie et un minimum de deux d'expérience en industrie dans un poste similaire

Aptitudes Requises

• Connaissance approfondie des réglementations BPL et GCLP;
• Connaissances de base en biochimie et immunologie;
• Connaissance des programmes Microsoft Office, en particulier Word et Excel;
• Connaissance des réglementations GCP, GCLP, ISO / IEC 17025 et GMP
• Une grande attention aux détails;
• Bonnes compétences organisationnelles et capacité à établir des priorités;
• Esprit de qualité solide;
• Haut degré d'initiative, sens de l'urgence et flexibilité;
• Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et en français.

Ce que nous offrons 

• La formation en matière de qualité requise pour l’exécution des tâches.
• Des tâches et des responsabilités diversifiées.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant dans un domaine de pointe.
• Un salaire et des avantages compétitifs, adaptés à votre expérience et au contexte.