Gestionnaire senior, Qualité des fournisseurs et systèmes de gestion de la qualité (à distance)

Gestionnaire senior, Qualité des fournisseurs et systèmes de gestion de la qualité (à distance)

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Résumé du poste

Le/la Gestionnaire senior, Qualité des fournisseurs et systèmes de gestion de la qualité joue un rôle clé de leadership dans la promotion de l'excellence et la mise en place de systèmes de qualité fournisseur robustes, conformes aux exigences réglementaires et aux objectifs de l’organisation. Ce poste est responsable de la supervision stratégique, de la mise en œuvre et de l’amélioration continue des processus liés à la qualité des fournisseurs ainsi qu’aux cadres systémiques associés.

Responsabilités principales

• Diriger le développement et l’exécution des stratégies de qualité fournisseurs, en veillant à leur alignement avec les objectifs qualité de l’entreprise et les exigences réglementaires. Superviser la performance des fournisseurs, la gestion des risques et la conformité ;
• Mener des évaluations complètes des fournisseurs, incluant les analyses de risques, audits et questionnaires de qualification ;
• Servir d’interlocuteur(trice) principal(e) avec les fournisseurs corporatifs, favoriser des partenariats stratégiques et assurer l’alignement avec les attentes en matière de qualité. Maintenir et négocier les accords qualité, en veillant à ce qu’ils reflètent les exigences réglementaires et opérationnelles actuelles ;
• Planifier, exécuter et superviser les audits fournisseurs, en assurant une documentation complète et un suivi rigoureux ;
• Contribuer au développement et à la mise en œuvre d’un programme solide de gestion des fournisseurs IT tiers, garantissant qualité et conformité sur les plateformes et services numériques ;
• Maintenir et améliorer les systèmes de gestion des plaintes fournisseurs et des demandes d’actions correctives fournisseurs (SCAR), en assurant une résolution rapide et une amélioration continue ;
• Participer aux audits de certification ISO, incluant ISO 27001 et ISO 13485. Agir en tant qu’expert(e) reconnu(e) des systèmes de management de la qualité ;
• Réaliser et soutenir la revue qualité (QA) des livrables de validation des systèmes informatiques (CSV) liés aux systèmes CellCarta ;
• Collaborer avec les différentes unités d’affaires de CellCarta pour développer des politiques, procédures et instructions de travail harmonisées. Piloter les initiatives de standardisation des procédures opérationnelles clés (SOP) des systèmes qualité répondant aux exigences spécifiques des sites et de l’entreprise ;
• Travailler en partenariat avec les parties prenantes internes pour identifier et mettre en œuvre des améliorations de processus qui renforcent la performance des systèmes qualité, la supervision des fournisseurs et la conformité réglementaire ;
• Gérer et mettre à jour les documents corporatifs, incluant le matériel de gestion des fournisseurs corporatifs, à présenter lors des revues de direction.

Éducation

• Diplôme universitaire minimum (baccalauréat) en sciences ou dans une discipline liée à la santé.

Compétences et expérience requises

• Minimum de 5 ans d’expérience dans la gestion des systèmes de qualité fournisseurs. Le/la candidat(e) idéal(e) aura une expérience spécifique dans la gestion de la qualité fournisseurs et la réalisation de revues de validation des systèmes informatiques (CSV). Deux ans d’expérience en audit sont préférés ;
• Connaissance des bonnes pratiques de laboratoire cliniques (GCLP), des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des cadres réglementaires mondiaux afin d’assurer que les systèmes de qualité fournisseurs respectent les normes de conformité évolutives ;
• Maîtrise des exigences ISO 13485, ISO 15189, et CAP/CLIA, servant de ressource clé lors des audits et inspections ;
• Conduire des initiatives d’alignement de la qualité fournisseurs, incluant le développement et la négociation des accords qualité ;
• Connaissance des exigences de conformité pour les différentes étapes de développement ; doit maîtriser les réglementations mondiales applicables ;
• Excellentes compétences en communication écrite et orale, avec la capacité d’expliquer clairement des exigences qualité complexes et des accords aux parties prenantes internes et externes. Influencer les équipes interfonctionnelles par la clarté, la crédibilité et la vision stratégique ;
• Excellentes compétences en gestion de projet ;
• L’expérience dans la revue de documentation CSV est un atout.

Conditions de travail

• Heures de travail régulières : du lundi au vendredi, de 9 h 00 à 17 h 00 ;
• Il s'agit d'un poste à distance ; toutefois, les candidat(e)s doivent être situés au Canada.

Avantages

Nous offrons un ensemble complet d'avantages sociaux, notamment :

• Salaires compétitifs ;
• Vacances et congés personnels ;
• Régimes d'assurance collective complets ;
• Contribution au REER avec contribution équivalente de l'employeur ;
• Régime d'intéressement annuel des employés (RIAE) ;
• Service de télémédecine Dialogue et programme d'aide aux employés (PAE) ;
• Programme de recommandation ;
• Opportunités de développement de carrière.

À propos de CellCarta

CellCarta est un fournisseur de services de laboratoire spécialisés dans la médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, depuis la découverte jusqu'aux essais cliniques de phase avancée. La compagnie opère à l'échelle mondiale avec des sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

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